拜耳PI3K抑制剂Aliqopa疗法惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性疗法指定

2022-02-07 04:10:31 来源:

宾夕法尼亚州食品和用药该委员会（FDA）已颁予穆勒PI3K类固醇Aliqopa（copanlisib）突破性治疗法指明。该决定主要基于关键的II期深入研究CHRONOS-1的随访数据，该深入研究证明了Aliqopa对氮气非淋巴癌遗传病（iNHL）患者，即接受过至少两次治疗法的复发或难治性外缘四区遗传病（MZL）患者中的。MZL亦非淋巴癌遗传病（iNHL）的氮气形式，达%宾夕法尼亚州所有非淋巴癌遗传病的10％。穆勒医药公司低级副总裁兼学发展主管Scott Fields哈佛大学说："临床结论证明了Aliqopa可以为MZL患者提供治疗法选择，也证明了Aliqopa可以满足MZL复发后无法治疗法用药这一未得到满足的医疗需求。"该化合物目前尚未获得欧洲保健食品该委员会（EMA）或宾夕法尼亚州以外的其他机构的批准。FDA的突破性治疗法指明旨在加快开发和审批治疗法不堪重负或危及精神上的疟疾的候选用药，且候选用药已经在早期K-显示出全力的结果。重构出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系波尔医学（MedSci）原创重写整理，刊出需专利权！