Intercept Pharmaceuticals是一家专注于治疗受虐非流行性感冒肝脏病的生物制药公司，近日同月，已向美国FDA提交了奥贝胆酸（OCA）治疗非酒精性脂肪性肝脏炎（NASH）所致的囊肿的制剂申请（NDA）。
OCA是FDA指定的，治疗NASH囊肿的唯一疗法。因此，Intercept要求对NDA透过须要审批。该提交是基于关键性III期REGENERATE数据分析的前期数据分析结果。在该数据分析中，OCA 25 mg使肝脏囊肿（≥1期）得到了显著缓解，而在18个月时NASH不能加剧（相对于双盲，p = 0.0002），从而达到了其主要绕道。
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