12 月 13 日，美国 FDA 批准 Maci（猪多糖表皮自体培植软的组织细胞内）主要用途成年高血压脚踝症状性全层发育不良修缮。Maci 是首个 FDA 批准的运用的组织建筑学在前端上培植细胞内的产品，其利用了高血压自身脚踝的健康软的组织的组织。
脚踝问题比较常见，其发生在人的各个年龄阶段。脚踝软的组织发育不良可导致负伤，脚踝负伤由超出情况下的运动造成，或过度应主要用途、肌无力及一般侵蚀造成。「不同的软的组织发育不良必须要不同的手术，因而在手术上必须要一般而言，」FDA 生物制剂评价与学法术委员会副所长、哲学博士、哲学博士 Witten 称。「Maci 的转用为护士提供了一种额外的手术自由选择。」
Maci 由高血压自身（自体）的细胞内组合成，这些细胞内扩增后被安放到一个生物可作（可被化学物质分解）的猪源多糖表皮上，该多糖表皮被植入到缺陷或受损的组织去除的口部。Maci 的应主要用途必须要由经过专门实习的儿科医师进行。
每一个 Maci 眼皮由一种小的细胞内孔洞组合成，每平方厘米（大约 0.16 平方英尺）的细胞内孔洞含有 50 万到 100 万的细胞内。应主要用途 Maci 的量远大于软的组织发育不良的面积，细胞内孔洞必须经过剪切，以维护受损口部能够被显然覆盖。如果有一处以上的发育不良口部，可能必须要应主要用途多个眼皮。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的临床飞行测试，该飞行测试旨在证明与微小腿法术相比，这种疗法过重疼痛并改善新功能，微小腿法术是软的组织修缮的一种替代儿科手法术。这项飞行测试征募了 144 名高血压（每组 72 名高血压）。完成两年临床飞行测试的大部分高血压也加入了一项三年期的随访研究。总体数据支持软的组织发育不良高血压应主要用途 Maci 眼皮有长时间的临床受益。
Maci 手术高血压报道的最常见副作用是关节疼痛、类似普通气喘的症状、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 公司生产，公司总口部于麻萨诸塞州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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