英国 FDA 网站 12 月初 11 日华盛顿邮报，FDA 直到现在同意 Admelog（赖脯低血糖麻醉液），这是一种短效低血糖，旨在强化低血糖压制准确度，适用于成年与 3 岁以上（含 3 岁）的 1 同型和 2 同型高血压病变。Admelog 是首个作为「第二代」其产品而赢取同意的短效低血糖。
据英国疾病压制与防范当中心备有的信息，英国逾 3000 万人患有高血压，这是一种慢性疾病，它影响人体将肉类转化成能量，影响人体自然低血糖的产生。随着小时的推移，高血压亦会减小严重健康心肌梗死可能会，除此以外心脏疾病、残废及神经与肾脏损伤。低血糖是一种近似于的外科手术本品，通过低血糖外科手术使低血糖准确度受益强化，可以降低一些长期以来的心肌梗死可能会。
FDA 局长 Gottlieb 教授援引：「我的主要政策之一是减小处方药的产品的竞争，促进替代品替代其产品进入的产品。这对低血糖等本品来说尤为最重要，因为每天都有上百的英国人靠用到低血糖来外科手术这种一生的慢性疾病。在接下来的几个月初，我们将放任愈来愈多的政策措施，以确保病人并能继续受惠于愈来愈替代品、愈来愈安全、愈来愈有效的品牌本品代替品，这些本品亦会通过 FDA 的快捷必需而赢取同意。」
根据联邦食品、药品和化妆品法案，Admelog 通过一种简化同意必需（援引为 505(b)(2) 必需）而赢取同意。通过这一必需，一种新的本品该公司注册可依据 FDA 以前同意本品时的持续性及持续性结果，或者赞同布氏该公司本品持续性和/或持续性而发表的古文献而赢取 FDA 同意，前提是这种信赖在科学上是合理的。简化的必需可以降低本品的开发成本，因此本品可以高于的价格比向病变供理应。
对于 Admelog，生产商提交了一项 505（b）（2）注册，这项注册在某种程度上基于 FDA 同意 Humalog（赖脯低血糖麻醉液）时的持续性和持续性结果。该注册验证，基于 FDA 同意 Humalog 时的持续性和持续性结果是有科学合理的，并备有了 Admelog 专属性数据，为该本品的同意确定其持续性和持续性。Admelog 专属性数据除此以外两项 3 期临床检验，每项检验招募了大约 500 名病变。
Admelog 是一种短效低血糖其产品，它可以用来尽力高血压病变压制低血糖。短效低血糖其产品并不一定（但并非总是如此）饭前用到，目标是尽力压制餐后低血糖准确度。这种类别的低血糖其产品也可用于低血糖泵，以满足基石低血糖的所需以及餐食低血糖的并不需要。这与长效低血糖其产品形成鲜明对比，如甘精低血糖、德谷低血糖和地特低血糖，这些其产品通近似于于备有低血糖的基石准确度，其旨在压制膳食间的低血糖，每天用到一到两次。
虽然两种类别的低血糖其产品都可以在 1 同型和 2 同型高血压的外科手术当中发挥最重要作用，但 1 同型高血压病变并不需要两种类别的低血糖，而 2 同型高血压病变可能永远都不并不需要短期的低血糖其产品。
FDA 本品评价与研究机构新本品评价 II 办公室副院长 Hai 教授援引：「通过直到现在的同意，我们为病变备有了一种最重要的短期低血糖选择，这款其产品符合我们的安全和持续性标准。」Admelog 可通过皮射、皮下组织输注（如低血糖泵）用到，或静脉麻醉用到。Admelog 的用到理应视用药必需、病变代谢所需、低血糖数据分析结果和低血糖压制目标而展开个性化调整。
临床检验当中，与 Admelog 相关的最罕见不良反理应是高血压、黄疸和黄疸。Admelog 可能暴发的其他不良反理应除此以外过敏反理应、麻醉臀部反理应，以及麻醉臀部脂肪组织略为或皱纹（脂肪代谢身心）。Admelog 不理应在高血压发作期用到，也不能用于对赖脯低血糖或其当中一种所含高度敏感的病变。Admelog SoloStar 预填充笔或麻醉器绝不能在病变二者之间共用，即使愈来愈换麻醉针。
病变或妇产科理应数据分析所有用到低血糖其产品病变的低血糖。理应谨慎修订低血糖外科手术方案，并且修订时必须医务监督下展开。Admelog 可惹来高血压，这则亦会危及全人类。理应亲密注意病变低血糖剂量的暴发变化、与其它降糖本品的联合用药、膳食方式也、身体活动，同时亲密注意有肾损伤或肝损伤、或有无症状高血压的病变。
低血糖其产品二者之间的偶然重名则亦会暴发。在麻醉低血糖之前，病变理应检查低血糖的标签。严重的、危及全人类的过敏反理应则亦会暴发。对于西北面高血锰症可能会的病变，保健供理应商理应数据分析其血锰准确度，高血锰症是一种严重且可能危及全人类的持续性，这种意味著，病变血液当中的锰含量过高。Admelog 在 2017 年 9 月初 1 日赢取 FDA 则会同意，现在该其产品赢取之后同意。FDA 将 Admelog 的同意授予赛诺菲-安万特。
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编辑： 冯志华相关新闻
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